চিকিত্সা ডিভাইসগুলিতে যেমন অর্থোপেডিক ইমপ্লান্টগুলি সংযোগ করতে ব্যবহৃত টাইটানিয়াম রডগুলি, টাইটানিয়াম রড সংযোগগুলি ব্যবহার করার সময় অর্থোপেডিক ইমপ্লান্টগুলির সময় 0। 03 মিমি মধ্যে সঙ্কুচিত নির্ভুলতা নিয়ন্ত্রণ করা উচিত কেন?
চিকিত্সা ডিভাইসগুলিতে (যেমন অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট), টাইটানিয়াম রড সংযোগের অংশগুলির সঙ্কুচিত নির্ভুলতা ± {{{0}}। 03 মিমি (মোট সহনশীলতা 0.06 মিমি) এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা দরকার, মূলত নিম্নলিখিত মূল কারণগুলির উপর ভিত্তি করে, মূলত বায়োকম্প্যাটিবিলিটি, যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলি জড়িত, যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলি জড়িত, যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলি, যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলি জড়িত
1। অস্ত্রোপচারের সময় সুনির্দিষ্ট সমাবেশ নিশ্চিত করে
অস্ত্রোপচারের সময় কঠোর মিলের প্রয়োজনীয়তা: অর্থোপেডিক ইমপ্লান্টগুলি (যেমন মেরুদণ্ডের ফিক্সেশন রড এবং ইনট্রামেডুলারি নখ) প্রায়শই অস্ত্রোপচারের সময় সাইটে কাটা বা সংযুক্ত করা প্রয়োজন, এবং সঙ্কুচিত অংশটিকে স্ক্রু, ক্ল্যাম্প বা অন্যান্য উপাদানগুলির সাথে শূন্য ছাড়পত্রের সাথে ম্যাচিং অর্জন করতে হবে। যদি সহনশীলতা খুব বড় হয় (যেমন> 0। 05 মিমি):
হস্তক্ষেপ ফিট: টাইটানিয়াম রডে মাইক্রো ফাটল বা আশেপাশের হাড়ের টিস্যুতে ক্ষতি হতে বাধ্য হতে বাধ্য করা ইনস্টলেশন বাধ্য হতে পারে।
ছাড়পত্র ফিট: মাইক্রো-মোশন (যেমন পোস্টোপারেটিভ অঙ্গ চলাচল) উত্পাদন করে, যার ফলে পরিধান ধ্বংসাবশেষ বা আলগা সংযোগ ঘটে।
কেস: স্কোলিওসিস সংশোধন শল্য চিকিত্সার সময়, যদি সংযোগকারী রড এবং পেডিক্যাল স্ক্রুটির ইন্টারফেসের মধ্যে 05 {0}}। 05 মিমি ব্যবধান থাকে তবে মাইক্রো-মোশনটি অস্ত্রোপচারের পরে 10μm/বছর পর্যন্ত পরিধান কণা তৈরি করতে পারে, প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়াটিকে ট্রিগার করে।
2। বায়োম্পম্প্যাটিবিলিটি ঝুঁকি এড়িয়ে চলুন
পরিধানের কণার বিষাক্ত প্রভাব: যদিও টাইটানিয়াম অ্যালোগুলিতে দুর্দান্ত বায়োম্পোপ্যাটিবিলিটি রয়েছে, ন্যানো-স্কেল পরিধানের ধ্বংসাবশেষ (বিশেষত যারা 50nm এর চেয়ে কম আকারের) ম্যাক্রোফেজ দ্বারা ফাগোসাইটোজড হতে পারে, অস্টিওলাইসিস বা দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহকে ট্রিগার করে এবং শেষ পর্যন্ত ইমপ্লান্ট ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করে।
নির্ভুলতা এবং পরিধানের মধ্যে সম্পর্ক: ± {{0}}।
3। যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যের দীর্ঘমেয়াদী স্থায়িত্ব
ডায়নামিক লোড অভিযোজনযোগ্যতা: মানব হাড়গুলি প্রতিদিনের ভিত্তিতে জটিল বিকল্প চাপের শিকার হয় (যেমন, ফেমোরাল লোডগুলি হাঁটার সময় শরীরের ওজনে 2-3 বার পৌঁছতে পারে)। অপর্যাপ্ত সংকোচনের নির্ভুলতা হতে পারে:
স্ট্রেস ঘনত্ব: স্থানীয় ফাঁকগুলি লোড বিতরণকে অসম করে তোলে এবং সঙ্কুচিত প্রান্তগুলি ক্লান্তি ফ্র্যাকচারের ঝুঁকিতে থাকে (উদাহরণস্বরূপ, ± {{0}} om
ক্রিপ ঝুঁকি: টাইটানিয়াম অ্যালোগুলি দীর্ঘমেয়াদী চাপের মধ্যে ক্রাইপ হতে পারে এবং সুনির্দিষ্ট মিলের ফলে চাপ ছড়িয়ে দিতে পারে এবং বিকৃতি বিলম্ব করতে পারে।
4 ... প্রক্রিয়াজাতকরণ এবং পরীক্ষার অদ্ভুততা
মেডিকেল-গ্রেড টাইটানিয়াম অ্যালোগুলির প্রক্রিয়াজাতকরণ অসুবিধাগুলি: মেডিকেল টাইটানিয়াম রডগুলি (যেমন জিআর 5/টিসি 4 এলি) অবশ্যই এএসটিএম এফ 136 স্ট্যান্ডার্ডটি পূরণ করতে হবে। তাদের নিম্ন তাপীয় পরিবাহিতা এবং উচ্চ দৃ ness ়তা traditional তিহ্যবাহী প্রক্রিয়াজাতকরণকে বুড় বা মাত্রিক ওঠানামার প্রবণ করে তোলে। ± 0। 03 মিমি নির্ভুলতার প্রয়োজনীয়তা:
প্রক্রিয়া: অতি-নির্ভুলতা ধীর তারের কাটিয়া (যথার্থতা ± 0। 005 মিমি) বা সুইস-টাইপ লেদ (স্পিন্ডল রানআউট (স্পিন্ডল রানআউট<1μm).
পরীক্ষা: 100% পূর্ণ পরিদর্শন কোনও উপ-পৃষ্ঠের ত্রুটিগুলি নিশ্চিত করতে সাদা হালকা ইন্টারফেরোমিটার বা শিল্প সিটি ব্যবহার করে।
ব্যয় বাণিজ্য বন্ধ: আরও কঠোর নির্ভুলতা (যেমন ± 0।
প্রকৃত ক্লিনিকাল ব্যর্থতা মামলা সমর্থন
সাহিত্যের ডেটা: টিবিয়াল ইনট্রামেডুলারারি নখের উপর একটি গবেষণায় দেখা গেছে যে অস্ত্রোপচারের 2 বছরের মধ্যে আলগা হওয়ার হারটি গ্রুপে 12% হিসাবে বেশি ছিল 0।
আন্তর্জাতিক স্ট্যান্ডার্ড: আইএসও {{0}} স্থির করে যে অর্থোপেডিক সংযোগ উপাদানগুলির ম্যাচিং সহনশীলতা 0। 05 মিমি এর চেয়ে কম বা সমান হওয়া উচিত, তবে উচ্চ-শেষ পণ্যগুলি (যেমন কৃত্রিম জয়েন্টগুলি) সাধারণত 0.02 মিমি হিসাবে নিয়ন্ত্রিত হয়।
সংক্ষিপ্তসার
± 0।
বায়োসফেটি (পরিধানের ধ্বংসাবশেষ হ্রাস করা);
যান্ত্রিক নির্ভরযোগ্যতা (ক্লান্তি প্রতিরোধের, অ্যান্টি-মাইক্রোমোশন);
সার্জিকাল অপারেবিলিটি (সহিংস সমাবেশের প্রয়োজন নেই);
বড় আকারের উত্পাদন সম্ভাব্যতা
